Cubrex es una marca dedicada a la venta y distribución de equipos médicos de protección (EPI) de alta calidad. Con productos certificados por múltiples organizaciones como lo son la FDA, CE, SGS, TUV, CDC y ASTM. Con sede principal situada estratégicamente en España y con oficinas de compra, almacenamiento y logística en diferentes partes del mundo de esta forma logramos cumplir con nuestros clientes en la mayor brevedad posible.
Instalación de producción dedicada lista para inspección GMP
Capacidad de fabricación de 20 mil dosis al año
Se aprobó una subvención del gobierno de 60 millones de RMB para la construcción del Planta de producción dedicada de la empresa para la vacuna EV71, 20 millones recibidos
MERCADO
Población objetivo: niños menores de 5 años, alrededor de 80 mil habitantes en China
Potencial demanda adicional en otras regiones de Asia-Pacífico
COMPETENCIA
Otras dos empresas con candidatos a vacunas EV71 en el mismo proceso regulatorio
Una empresa adicional en la etapa inicial del proceso regulatorio Ensayos clínicos
94,8% de eficacia frente a la HFMD asociada a EV71 en lactantes y niños pequeños
Tasa de eficacia del 100% frente a hospitalizaciones asociadas a EV71 y frente a HFMD con complicaciones
neurológicas, principal causa de muerte;
Buen perfil de seguridad
Resultados de eficacia de ensayos clínicos de fase III, publicados en NEJM
REGULACIONES
CFDA revisó los aspectos técnicos de la investigación, se prepararon datos estadísticos suplementarios enviado, se requerían datos clínicos adicionales.
China CDC responsable del monitoreo de epidemias y prevención de enfermedades; trabajando estrechamente
con CFDA para desarrollar una estrategia de vacunación después de que se comercialice la vacuna.
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